地点标识

全国[切换城市]

欢迎来到好顺佳财税法一站式服务平台!

您身边的财税管理专家
138-2652-8954

全部服务

首页 > 公司注册指南

苏州药品进口注册公司流程

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-06-19 09:30:13

  • 点击数

    398

内容摘要：苏州药品进口注册公司流程苏州药品进口注册是一个涉及到多个环节的过程，主要包括以下几个步骤：1. 申请备案 - 申请人应按照《药品注册管理办法》的规...

0元注册公司 · 工商变更 · 公司注销 · 地址挂靠

好顺佳经工商局、财税局批准的工商财税代理服务机构，专业正规可靠 点击0元注册

苏州药品进口注册公司流程

苏州药品进口注册是一个涉及到多个环节的过程，主要包括以下几个步骤：

1. 申请备案 - 申请人应按照《药品注册管理办法》的规定，向CFDA申请备案，提交相关资料。备案资料应包括药品的说明书、生产批件、检验报告、进口药品的包装材料等。

2. 申报资料准备 - 申请人应按照CFDA的要求，准备药品进口申报资料，包括药品进口注册申报书、药品的说明书、生产批件、检验报告等。

  • 申报资料的准备-电子申报资料递交-CDE受理(5个工作日)-CDE技术审评(200个工作日)-注册样品检验-生产现场核查-审评及发补意见-获得受理批件进口药品注册需准备的资料:行政文件及公证认证文件,CoPP,GMP证书,授权书,标签包装实样等;针对品种目前的情况进行差距分析/可行性分析报告;根据药品注册管理办法的要求准备及提交申报资料;境内注册代理人;与CDE进行沟通交流;进口药品再注册申请;变更申请;原料药DMF备案,辅料包材CDE备案。

3. 审批 - CFDA对提交的申请资料进行审查，对符合要求的申请人进行审批。审批主要涉及以下几个方面：药品的安全性、有效性和原产地是否符合要求；药品的标签、说明书等是否符合要求；药品的生产、检验等是否符合要求。

4. 样品测试和工厂审查 - 单元划分后,若需要进行样品测试,产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知,同时,通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。 样品由申请人直接送达指定的检测机构。 申请人付费后,按照要求填写付款凭证。

  • 对于需要进行工厂审查的申请,检测机构组织进行工厂审查。 工厂检查的前期准备包括：与认证机构商定工厂检查的日期和人员；按照工厂检查的要求准备好档案和记录；在工厂检查时安排生产线开动。

5. 领取证书 - 通过审批后,CFDA将为通过药品进口注册的申请人颁发《药品进口注册证书》。 证书有效期为5年,有效期内,申请人应按照证书规定,办理进口药品的相关手续。

6. 进口药品通关 - 进口药品大都需要出具进口药品通关单,这需要企业在货物到港前向药监局提交相关资料,审批下进口药品通关单方可。 若审批不通过则不能顺利清关。 注意：进口药品通关单的有限期限为15天,要把握好申请的时间以及清关的时间。

7. 进出口贸易公司注册 - 根据当地的政策和法规，需要准备相关的资料，如公司的名称、地址、经营范围、股东信息等，并按照规定的流程进行注册。此外，还需要办理进出口经营权等相关手续。

以上步骤是基于一般的流程和要求，具体的细节可能因不同的情况而有所不同。建议在进行注册之前，详细了解相关的法规和要求，并寻求专业的咨询和服务。

提示 注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
0元注册公司 无需人员到场 1-3天办完 资料快递到家
黄经理
黄经理 工商顾问经理 丨 10秒内响应
擅长：注册公司/个体户、工商变更、公司异常处理
已服务799客户 97%满意度
马上咨询
刘经理
刘经理 工商顾问经理 丨 10秒内响应
擅长：工商注册、公司开户、注销公司
已服务906客户 98%满意度
马上咨询
王经理
王经理 工商顾问经理 丨 10秒内响应
擅长：境外公司注册、解除公司异常、公司开户
已服务816客户 97%满意度
马上咨询
标签相关标签：
药品 苏州 注册 进口 流程

< 上一篇：苏州胶合板公司注册条件

下一篇：苏州虎丘公司注册条件及流程 >

疑惑浏览更多不如直接提问99%用户选择
工商顾问1 工商顾问2 工商顾问3
当前16位顾问在线
极速提问
时间图标
  • 5分钟前用户提问：注册公司的流程及费用？
  • 8分钟前用户提问：注册公司需要具备哪些条件？
  • 9分钟前用户提问：个体户营业执照如何申请？
  • 10分钟前用户提问：没有地址可以注册公司吗？
  • 12分钟前用户提问：营业执照办理的流程有哪些？
  • 15分钟前用户提问：代办营业执照一般要多少钱？
  • 16分钟前用户提问：个人怎么免费注册公司？
  • 20分钟前用户提问：个体户营业执照需要什么材料？
  • 23分钟前用户提问：公司地址挂靠一年费用？
  • 25分钟前用户提问：公司注册资金多少有什么区别？
  • 28分钟前用户提问：注册电商公司经营范围怎么填写？
  • 30分钟前用户提问：注册劳务公司费用？
  • 32分钟前用户提问：代驾公司注册需要什么条件？
  • 34分钟前用户提问：怎么注册新加坡公司？
  • 36分钟前用户提问：注册香港公司需要提供什么资料？
好顺佳公司注册顾问

相关文章

我们还提供

0元注册公司快速通道

0元注册公司 3天领执照 免费年检

推荐阅读

相关推荐

热门文章

标签
合肥 运营 产业 注销 学校 价格 学生 环保 批准 开发 服务 外商投资 核准 福州 股权 广州 拍卖 南昌 规定 海口

您的申请我们已经收到！

专属顾问会尽快与您联系，请保持电话畅通！
您的同行都在办理以下业务