广东防虫公司注册

好顺佳集团

2022-04-02 18:06:25

731

内容摘要：口罩厂家看一看!广东省市场监督管理局发布《儿童口罩生产指导意见》目前，学校即将复课。为保障广东省儿童生命安全和健康，广东省市场监管局、广东省食品药品监督管理局指导广东省医...

0元注册公司 · 工商变更 · 公司注销 · 地址挂靠

好顺佳经工商局、财税局批准的工商财税代理服务机构，专业正规可靠点击0元注册

口罩厂家看一看!广东省市场监督管理局发布《儿童口罩生产指导意见》

目前，学校即将复课。为保障广东省儿童生命安全和健康，广东省市场监管局、广东省食品药品监督管理局指导广东省医疗器械管理学会制定并发布了《一次性使用儿童口罩群体标准》(T/GDMDMA 0005-2020)。为指导和服务企业按本标准生产，广东省市场监督管理局委托广州市检验检测认证集团有限公司，公司等单位在调研广东省口罩行业情况的基础上，编制了《儿童口罩生产指南》(第一版)。

指导方针简单实用。以问答的形式解答我省口罩生产企业最关心的问题。其中一些是参考答案，企业可以根据自己的情况进行选择。

Q1:

生产儿童口罩是否需要申请医用口罩注册证和生产许可证?

A1:

儿童用一次性口罩(T/GDMDMA 0005—2020)属于非医用口罩，无需办理医用口罩注册证和生产许可证。生产、销售非医用口罩的企业，必须取得合法、有效的营业执照，经营范围涉及口罩的生产、销售。

Q2:

作为医疗器械制造商，我们拥有医用口罩生产经营许可证。如果我们想按照《一次性使用儿童口罩》(T/GDMDMA 0005-2020)生产和销售非医用儿童口罩，是否需要更换或重新申请非医用口罩生产经营许可证?

A2:

没有，但儿童口罩产品必须符合该组织的标准。

第三季度:

儿童口罩外观设计有什么特殊要求?

A3:

儿童口罩的外观设计应注意以下四点:

(1)口罩佩戴方向(内、外、上、下)应清楚区分，并以文字、颜色、图案或其他适当方式标注。

(2)扁平型儿童口罩应配备鼻夹;垂直型儿童口罩可采用其他方式佩戴，无需使用鼻夹。

(3)鼻夹塑料材质，不外露。

(4)口罩吊带应采用挂耳设计。

第四季度:

一次性成人口罩厂家在改用儿童口罩时，原料选择与原厂有什么区别?

A4:

根据《一次性儿童口罩》(T/GDMDMA 0005—2020)规定，通气阻力不应大于40pa /cm—0—5。考虑到熔喷非织造布的不均匀性和口罩成型引起的通风阻力增大，在满足过滤效率要求的前提下，应将熔喷非织造布材料的通风阻力控制在35Pa/cm以下。

Q5:

儿童口罩生产企业对健康指标有哪些要求?

A5:

儿童口罩生产企业可参照GB 15979-2002《一次性卫生用品卫生标准》卫生指标要求:

(1)装配包装车间空气中菌落总数≤2500cfu/m—0—6;

(2)台面菌落总数≤20cFU /m—0—5;

(3)工作手表面菌落总数不超过300cfu/只，不检出致病菌。

Q6:

儿童口罩生产企业对环境控制和生产人员有什么要求?

A6:

儿童口罩生产企业可参考GB 15979-2002《一次性卫生用品卫生标准》中环境控制要求:

(1)生产区周围环境干净整洁，无垃圾、蚊蝇等害虫。

(2)生产区域应有足够的空间满足生产需求，布局必须符合生产工艺的要求，分离合理，人物分离，在产品工艺中不存在反向或交叉。原材料进、成品出应采取防污染措施，严格操作规程，减少生产环境中的微生物污染。

(三)生产区域应有有效的防尘、防虫、防鼠设施。地面、墙面、工作台应平整、光滑、无尘，便于除尘、清洁和消毒。有充足的照明和空气消毒或净化措施。

(4)配置必要的生产和质量检测设备，齐全生产和质量检验记录，确保产品卫生质量。

(5)在生产过程中使用易燃易爆物品或者有害物质，必须有相应的安全防护措施，符合国家有关标准或者规定。

(6)原材料和成品应分开堆放，待检验时，合格和不合格的原材料和成品应分开堆放，并标示清楚。仓库应具备干燥、清洁、通风、防虫、防鼠设施和垫板，符合产品的保存条件。

(7)进入生产区域时，应换工作服、换鞋、戴工帽、戴口罩，直接接触裸露产品时应洗手消毒或戴手套;在生产区域前应有更衣室、洗手盆、消毒池和缓冲带。

(8)从事卫生用品生产的人员应保持个人卫生，工作时不留指甲，不佩带手饰，长发应卷在工作帽内。淋病、化脓性、渗出性皮肤病以及病原携带者不得直接参与与生产接触的生产活动。

(九)卫生产品生产人员上岗前应当定期(每年一次)进行健康检查和卫生知识培训(包括生产卫生、个人卫生和有关标准、规范)，合格的方可上岗。

玩家:

儿童口罩生产厂家对车间及消毒有什么要求?

A7:

对于未消毒的儿童口罩:为了将菌落总数控制在100cfu/g以下，建议在30万级洁净室生产。如果是在普通车间生产，成品口罩应进行消毒。消毒过的儿童口罩:建议在30万级及以上的洁净室内生产，以控制微生物污染，确保消毒效果。

我想

细菌的过滤效率达到95，而颗粒物的过滤效率达不到80。有什么改进方法吗?

A8:

影响颗粒物过滤效率的因素通常包括PP切片的熔融指数、熔喷无纺布的纤维直径、均匀性和重量等。企业可以从这些方面进行改进。

Q1:

政府要求企业采用“一次性儿童口罩”群体标准备案?

A1:

不需要的东西。企业可在“企业标准信息公共服务平台”上宣布要公开实施的集团标准，相当于企业自行承诺按照集团标准生产相应型号的儿童口罩。

企业标准信息公共服务平台

https://www.haoshunjia.com/

Q2:

“一次性儿童口罩”的集团标准能否转化为企业标准?

A2:

你可以。但目前相关行业管理部门已发布指导意见，建议优先采用群体标准生产的儿童口罩，直接采用群体标准生产。

第三季度:

一次性使用儿童口罩的团体标准是否适用于婴幼儿?关于三维面具的规定并不多。它们能被实现吗?

A3:

该组织的标准适用于3-14岁儿童佩戴的一次性口罩，目的是在日常环境中阻止口鼻污染物的呼出或排出，但不适用于3岁以下的婴儿。该标准适用于儿童使用的平面和垂直口罩，而不是带呼吸阀的口罩。

第四季度:

社区标准中的标识和说明有什么区别?是否可能只在其中一件物品上贴标签，或在同一标签上?

A4:

标签指的是产品标签，说明书指的是产品说明书。标识和说明可以在产品的最小销售单元中一起印刷，并应包含标准中规定的所有适用信息。如果两个规定重复，标识只能识别一次。如果将本说明书单独放置，则不建议本说明书与本产品直接接触，因为口罩会与口鼻直接接触，且本说明书上的油墨会产生挥发性气体，可能会污染口罩。

Q5:

在执行集团标准时，哪些产品应进行pH值和甲醛含量测试?

A5:

应检查已印染的口罩外层的颜色和图案。

Q6:

我公司产品尺寸:https://www.haoshunjia.com/ * https://www.haoshunjia.com/ /， https://www.haoshunjia.com/ * https://www.haoshunjia.com/是推荐规格(最大偏差±1cm以内)，你需要做调整我们的产品尺寸吗?

A6:

不需要的东西。标准规定，口罩应符合公称尺寸，最大偏差为±1cm。

Q1:

生产、销售儿童口罩是否需要第三方机构检测?

A1:

产品在上市销售前需要经过检验。第三方机构的检测报告可作为政府及相关单位采购或收存的依据。

Q2:

测试一个样品需要多长时间?

A2:

除生物评价指标外，非消毒口罩的检测周期一般为8个工作日，消毒口罩的检测周期一般为14天。

第三季度:

生物评价指标检测需要多长时间?