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2024-05-28 09:03:19
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经营场所：经营场所需要是写字楼或商业门面，比如说经营的是三类医疗器械，办公场地的使用面积至少要达到45平方米。
人员要求：开办医疗器械经营企业，对人员方面也有一定的要求，比如三类医疗器械经营，在实际检查时就需要至少有3人在场，分别是公司负责人、质量负责人和质量检查人员。
注册资本：注册医疗器械公司，经营的医疗器械类别不同，注册资金的要求也会不同。
质量管理机构或质量管理人员：公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称。
经营、贮存场所：具有与经营的医疗器械相适应的经营、贮存场所。比如经营三类或二类体外诊断试剂的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米。
质量管理制度：有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
售后服务能力：具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力。
提交材料,等待审核：在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料；审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》。
工商注册：到工商局办理《企业名称预先核准通知书》，然后提交所有投资人签署工商材料，最后办理营业执照。
刻章：拿到营业执照后需要刻章，通常需要刻公章、财务章和法人章。
办理其他证件：办理组织机构代码证和税务登记证。
医疗器械经营企业许可证申请：向当地食品药品监督管理部门申请医疗器械经营企业许可证。
经营范围的选择：公司经营范围如果是二类、三类医疗器械，则涉及到行政审批的，需办理医疗器械经营许可。
人员备案：需有3名取得医科学院从业资格证的人员备案。
进出口备案手续：若注册外贸公司，则在公司注册完成后，还需办理进出口备案手续，方能自营进出。
具体注册过程和所需材料可能因政策变动而有所调整，建议咨询当地市场监管部门或专业的注册代理机构获取最新的信息。
注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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