全部服务
好顺佳集团
2024-05-27 14:44:46
4484
0元注册公司 · 工商变更 · 公司注销 · 地址挂靠
好顺佳经工商局、财税局批准的工商财税代理服务机构，专业正规可靠 点击0元注册
注册香港医疗器械公司需要遵循一定的程序和规定。医疗器械的监管当局是香港卫生署医疗器械科（MDD）。香港将医疗器械按风险等级分为I、II、III、IV四个等级，除了I等级，其他等级的医疗器械进入香港市场，要求自愿向医疗仪器管制办公室提交产品注册列名，已注册的列名产品将会在官方网站向公众展示，获得批准后的有效期是5年。
如果您希望加入香港【医疗仪器列表】的制造商，在香港没有注册营业地址，就必须在提出申请前委任一名本地负责人（LRP）。本地负责人必须是在香港成立为法团的法人，或者在香港有商业登记的自然人或者法人，需要为医疗器械的制造商，或仪器制造商支持以履行作为该仪器本地负责人所承担的责任。本地负责人可以充当使用者、制造商、进口商、分销商以及政府之间的沟通枢纽，向使用者和公众提供优质服务，以确保仪器的使用安全和成效。
为了注册香港医疗器械公司，您需要准备一些文件和资料。依据《TR-002证明符合医疗仪器安全及性能基本原则的技术文件摘要》准备注册资料，所有申请材料都要求中文及英文填写。向医疗器械行政控制系统MDACS申请（医疗器械的MD-C2&3&4表，IVD的MD-IVD表）。具体可以查看指南《GN-02第IIIIIIV级一般医疗仪器表列指南》和《GN-06第B,C及D级体外诊断医疗仪器表列指南》。
最后，注册香港医疗器械公司需要支付一定的官方费用。在自愿注册过程中不收取任何官方费用，一旦需要，表示注册将被认可。
希望以上信息对您有所帮助。
注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
< 上一篇：注册香港化妆品公司费用,注册香港公司流程及费用
浏览更多不如直接提问99%用户选择
您的申请我们已经收到！
专属顾问会尽快与您联系，请保持电话畅通！
相关标签：
