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香港注册新药上市公司

好顺佳集团
2024-05-22 09:34:59
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内容摘要：香港注册新药上市公司概况截止至2022年11月15日，香港共有64家药品公司在香港挂牌上市。这些公司全部在主板或创业板上市，占香港...

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香港注册新药上市公司概况

截止至2022年11月15日，香港共有64家药品公司在香港挂牌上市。这些公司全部在主板或创业板上市，占香港所有上市公司2580家的 %。从市值上来看，这64家公司的合计市值达到亿港元，占香港上市公司总市值263,946亿港元的 %。

新药研发公司的上市情况在新药研发领域，有一些公司已经在香港上市。例如，北京昭衍新药研究中心股份有限公司( , )是一家专注于药物非临床安全性评价研究的CRO，是中国最大的专注于药物非临床安全性评价研究的CRO。该公司于2017年8月25日在上海证券交易所上市，并于2021年2月26日在香港联合交易所主板挂牌上市。

此外，厦门大学林天伟教授为首席科学家的瑞晶新药开发有限公司也可能是在香港上市的生物医药公司。

香港医疗器械快速上市注册流程对于医疗器械的快速上市注册，香港有一套相对简洁和迅速的流程。这个流程包括准备资料、填写申请表格、递交注册申请、审查和评估以及批准和注册等步骤。具体的快速上市注册流程可能会因医疗器械类型、风险等级和申请情况而有所不同。

香港对新药上市的政策支持为了促进新药的研发和上市，香港特别行政区推出了“1+”机制。在这个机制下，用以治疗严重或罕见疾病的新药注册申请，只要符合本地临床数据支持等要求，只需提交一个指定参考地方的药物监管机构发出的注册许可，经本地专家评估及香港药剂业及毒药管理局审批后，便可以在香港注册。这个机制有助于强化本地药物审批能力，并体现了“好药港用”的政策目标。

香港有若干家新药研发公司上市，其中包括一些知名的CRO机构。同时，香港还提供了便利的医疗器械快速上市注册流程，并通过“1+”机制等政策支持新药的研发和上市。这些措施为新药上市公司的发展提供了良好的环境和支持。

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