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2024-05-18 09:54:35
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您需要了解上海注册医疗器械公司的相关内容。您需要确保公司具有相应质量管理机构或质量管理人员，这些人员应具有国家认可的相关学历或职称。公司应具有与经营范围和规模相适应的经营、贮存场所。另外，公司还需要具备与经营的医疗器械相适应的质量管理制度，以及能够提供技术支持的能力。在注册过程中，您需要到工商局办理《企业名称预先核准通知书》，所有投资人签署工商材料，办理营业执照、刻章、组织机构代码证、税务登记证等。在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料，审核通过后，药监局预约并察看经营场地。提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》。需要注意的是，注册地址必须是正式的办公楼，并且达到一定平方，住宅不能用于公司注册之用。公司经营范围2类、3类医疗器械涉及行政审批，需办理医疗器械经营许可。同时，需有3名取得医科学院从业资格证的人员备案。如果您需要办理进出口备案手续，请在公司注册完成后进行办理。
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