廊坊注册医疗器械公司

好顺佳集团

2022-08-22 14:39:08

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内容摘要：京津冀城市群的概念是从首都经济圈发展而来，包括北京、天津两个直辖市，以及张家口、承德、秦皇岛、唐山、沧州、衡水、廊...

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京津冀城市群的概念是从首都经济圈发展而来，包括北京、天津两个直辖市，以及张家口、承德、秦皇岛、唐山、沧州、衡水、廊坊等11个城市，河北省保定、石家庄、邢台、邯郸。地级市定州、辛集两省直管，河南省安阳市。

其中，天津是京津冀城市群的核心，发挥着带动京津冀城市群崛起、引领京津冀发展的“超级经济中心城市”作用。津冀城市群。 2019年5月28日，天津市市场监督管理委员会发布《关于进一步支持我市生物医药产业高质量发展的若干意见》。

明确指出，要深入推进京津冀协同发展战略，积极承接北京非首都功能，吸引创新型、龙头型、互补型医疗器械生产企业落户天津，简化审批最大程度地，加快形成全市先进医疗器械产业集群。

扩大医疗器械注册人制度试点范围和优先审批适用范围，大力推动天津市创新优势产品开发。大力支持医疗器械融资租赁发展，允许融资租赁医疗器械经营企业不设仓库，不配备储运设备，放宽经营场地面积，降低经营成本的企业。

为客观评价天津医疗器械产业发展水平和质量，促进天津健康产业可持续发展，广州众诚医疗器械产业发展有限公司依托国内首个医疗器械行业大数据平台.多维度分析天津医疗器械产业发展现状，包括行业企业、产品注册、创新能力、专业服务、产业集聚，旨在为天津大健康产业发展提供数据支撑、服务支撑和创新支点.

天津市医疗器械产业发展现状

一、产业规模

截至2019年底，天津市集聚医疗器械生产企业496家，经营企业7872家。其中，高新技术企业124家，科技型中小企业119家，中小企业板上市公司1家，科创板上市公司1家。

2、行业企业

（一）生产企业

截至2019年底，天津市共有医疗器械生产企业496家；其中：可生产一、二类产品的企业259家可生产三类产品的企业有280家和86家。生产企业数量前三名分别为：滨海新区158家、北辰区64家、武清区52家。

2017-2019年，天津市新注册生产企业数量持续增长。

（二）经营企业

根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营第一类医疗器械无需许可备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行备案管理。设备设备受许可管理。

经营第二类医疗器械的企业应当向所在地设区的市食品药品监督管理部门备案，经营第三类医疗器械的企业应当向食品药品监督管理部门备案。城市的行政管理分为他们所在的地区。向监督管理部门提出申请。

截至2019年底，天津市共有二、三类医疗器械经营企业7872家。其中，3666家企业仅经营二类医疗器械产品，696家企业仅经营三类医疗器械产品，3510家企业同时经营二类和三类医疗器械产品。

经营企业数量排名前三的地区分别是：武清区906家，滨海新区731家，南开区554家。

3.产品注册

截至2019年底，天津市累计注册医疗器械产品3387件，较2018年有所增加。

其中，I类产品1771个，占1205个，II类产品1205个，III类产品411个。

2017年至2019年，天津市二类医疗器械产品年均首次注册185件，三类产品年均首次注册55件。

(1) 区域分布

天津市注册医疗器械分布情况如下。数字前三名分别是：滨海新区1383例、东丽区459例、北辰区408例。

(2) 细分

从细分领域看，天津市医疗器械产品主要有体外诊断试剂1122种、骨科手术器械409种、输液、护理及防护用品364种、牙科器械186种、理疗器械171种、医学影像仪器152种等。

4、创新能力

（一）创新型企业

创新型企业主要包括高新技术企业和科技型中小企业。

截至2019年底，天津市共有高新技术医疗器械企业124家，前三名分别为：滨海新区61家、武清区13家、南开区12家。

2017年至2019年，天津市年均申报医疗器械高新技术企业41家，技术水平逐步提升。

(2) 创新产品

根据《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，我国医疗器械创新审批是为了保证医疗器械的安全性和有效性，鼓励医疗器械的研究和创新，促进医疗器械创新。新器械技术的推广应用，以及促进医疗器械行业发展的特殊审批通道。 2019年天津市无产品进入创新审批通道。

根据《医疗器械优先审批程序》，我国医疗器械优先审批是保障特殊人群（如儿童、老年人）和重大疾病（如恶性肿瘤、罕见病等）临床应用需求的特殊审批通道。， ETC。）。 .

2019年，天津市共有94个产品进入优先审批通道。

(3) 专利申请

依托顺佳在天津科研资源丰富的研发机构，在医疗器械行业拥有丰富的发明专利、文献等知识产权成果。

截至2019年底，天津市累计授权企业专利5748件。从专利类型来看，实用新型占所有专利，外观设计占所有专利，发明授权占所有专利。

2017年至2019年期间，天津市医疗器械企业专利授权量保持平均增长，三年平均每年781件。

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Sat Aug 20 2022 09:42:25 GMT+0800 (China Standard Time) 河北新闻网（通讯员陈哲）近日，新一波疫情在香港爆发。北京热净生物科技有限公司依托自身产品优势，迅速将大量新冠检测试剂运往香港，供香港市民自行检测。其中，位于廊坊市非正常发展区的热净（廊坊）生物科技有限公司提供了2000万份检测试剂。

Thermal View Biotech立即将大量新冠检测试剂送往香港，供香港市民自行检测。

北京热精生物科技有限公司是生物医药领域专注于体外诊断（IVD），专注于医疗和公共安全检测产品的研发、生产和销售的高新技术企业，总部位于北京大兴生物医药产业基地。廊坊热净生物作为北京热净生物的全资子公司，是重要的生产、研发和转化基地。取得医疗器械注册证（二类注册、一类备案）39件，承担仪器、试剂研发及转化项目。 60余项，12项国内专利授权，2项计算机软件著作权，公司研发的上转移发光免疫分析仪（UPT-3A-1800-mini）荣获体外诊断优秀创新产品金奖中国。目前，廊坊热净生物“年产1200万支体外诊断试剂及850台配套仪器的生产基地及研发中心项目”一期已于去年9月建成投产，二期“年产1200万支体外诊断试剂及850台配套仪器”已建成投产。 5000台高端医疗器械生产基地“和研发项目”正在加快建设。

图为工作人员正在对单条试纸的外观进行在线检测。

据了解，Thermal View Biotechnology的各种新冠检测试剂轮流上市。通过了德国PEI权威认证、全球创新诊断基金会（FIND）认证、中国药品生物制品检定所注册检测。 2021年4月，热净生物通过SGS认证，表明热净生物的设计开发、生产、销售、服务流程均符合医疗器械标准，拥有先进的管理体系和完善的质量保证体系。

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