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好顺佳集团
2022-08-22 10:41:35
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从事医疗器械生产，应当具备下列条件：一、备案的医疗器械为一类医疗器械产品目录及相应体外诊断试剂分类子目录中的一类医疗器械。目录;

2、备案的进口医疗器械应当在备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）注册。取得医疗器械上市许可；

3.境外备案人应当通过其在中国设立的代表机构或指定中国境内的企业法人代理办理进口医疗器械备案； 4. 备案人应编制医疗器械备案产品技术要求。产品技术要求主要包括成品医疗器械的性能指标和检验方法；

· 第一类医疗器械经营备案、第二类医疗器械经营备案

· 第三类医疗器械经营许可证、出版经营许可证证书

·网络文化经营许可证·经营业绩经营许可证

·广播电视节目制作经营许可证·增值电信业务经营许可证

·公众聚集场所消防安全检验资质证书 ·施工企业资质

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