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2022-08-11 10:07:04
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你知道在南宁注册二类医疗器械公司需要准备哪些材料吗?小金已经整理好了，大家继续看吧!
南宁注册二级医疗器械公司所需资料
1. 公司名称及认证名称通知书;
2. 法定代表人、股东身份证明;
3.公司注册地址、房产证复印件、租赁合同;
4. 注册资本的分配和股东的出资比例;
5. 经营范围和章程;
6. 法律、法规规定的其他材料。
办完营业执照后，还需要对二类医疗器械进行备案。第二类医疗器械备案所需材料如下:
1. 第二类医疗器械备案申请;
2. 公司营业执照;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历证明或者职称证明复印件;
4. 3名医务人员的身份证明和职称证明;
5. 组织架构和部门设置的描述;
6. 经营范围和经营方式的说明;
7. 房屋租赁单位出具的营业场所、仓库地址的地理位置图、平面图、产权证或租赁证明复印件;
8. 经营设施、设备目录;
9. 管理质量管理体系、工作程序等文件;
10. 其他支持材料。
以上就是南宁注册二类医疗器械公司需要准备哪些内容，这里好顺佳就给大家介绍一下小伙伴，二类医疗器械公司虽然不需要办理医疗器械营业执照，但是备案不是那么容易成功的。所以，小金真心建议你找一家代理公司来做。毕竟把专业的事情委托给专业的人是最可靠的，可以省时省心省力。为什么不这么做呢?
今天的分享就到这里如果您阅读后有任何疑问，可以给小金留言，小金看到后会第一时间回复!如果您在财务、税务、公司注册、公司变更、公司注销、商标注册等方面遇到困难，请咨询小金哦!
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如今，许多企业家选择使用可靠的虚拟地址来注册公司，这可以为他们省去很多麻烦，并在租用办公空间方面节省很多钱。然而，并不是所有行业的所有公司都可以用虚拟地址注册。
有小伙伴问小金，我在南宁没有地址，可以注册医疗器械企业吗?
不可能!由于医疗器械企业必须有医疗器械经营许可证才能合法、合法地销售医疗器械，再加上申请医疗器械经营许可证的人必须有与经营范围和规模相适应的业务和存储场所，因此，没有地址的医疗器械企业是无法注册的。
1. 操作的地方
如经营二类医疗器械，需提供40平方米以上的场地，如经营居住类医疗器械，还需提供居住类经营失业证明;经营三类医疗器械，需提供120平方米以上的场地，独立办公、独立仓库面积不低于60平方米。注意，第三类场地必须是商店或办公室，住宅必须是独栋别墅，办公室和仓库不能有浴室，仓库应标明待验产品区、合格产品区、不合格产品区、发货区和退货区。
2. 人员需求
根据《医疗器械企业质量管理规范》，企业应当具有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业教育或者职称。
因此，三级医疗器械企业负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历A级及以上职称，同时应具有3年以上医疗器械运行质量管理经验。
二级医疗器械企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称，相关质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
3.医疗器械营业执照
如果您经营的是三类医疗器械，则需要办理医疗器械经营许可证;如果您经营的是二类医疗器械，虽然不需要办理医疗器械经营许可证，但需要进行备案管理。
综上所述，注册一个医疗器械企业不仅需要准备注册的材料，还需要找到相关的人员和经营场所，当然最重要的是要记得申请医疗器械营业执照!
说到这里，有些人可能会问，为什么不说A类医疗器械呢?由于一类医疗器械是一种风险较低的医疗器械，通过日常管理就可以保证安全有效，因此经营一类医疗器械不需要办理许可和备案手续。如果你想知道如何注册一种医疗器械公司，Jin，或者在评论区留言，Jin会在某个时候单独发表一篇文章。
这里是今天分享的内容，有看完你有问题，可以或留言小金，小金在看到后会在第一时间回复!如果你在公司注册和资格证照上遇到了困难，你也可以来找小金聊聊!
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