南宁办理医疗器械公司注册

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2022-08-10 16:42:25
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最近有朋友问小金：我想申请南宁市一流的医疗器械公司，怎么办理营业执照？

南宁市一类医疗器械企业申请营业执照所需资料

1、公司名称及核名通知书；

2、公司注册地址及房产证或租赁合同；

3、公司的经营范围；

4、公司章程；

5、公司法定代表人和股东的身份及联系方式；

6、公司注册资本与股东持股比例；

7、法律法规要求的其他信息。

说到这里，会有小伙伴的疑问，一类医疗器械企业需要申请医疗器械经营许可证吗？

事实上，一类医疗器械企业无需申请医疗器械经营许可证。第一类医疗器械是指手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等低风险、常规管理以保证其安全性和有效性的医疗器械。执照，也不需要备案，只需要取得市场监督管理局颁发的营业执照即可。

但需要注意的是，如果营业执照的经营范围不包括一类医疗器械的字样，一定要记得加上。

如果要申请医疗器械经营许可证，必须是经营三类医疗器械的公司。第三类医疗器械是指植入人体的医疗器械；用于支持和维持生命；对人体有潜在危险，必须严格控制其安全性和有效性。

以上就是南宁市一级医疗器械企业如何办理营业执照的内容。看完有什么问题可以给小金留言，小金看到会第一时间回复！如您在财务、税务、公司注册、公司变更、公司注销、商标注册等方面遇到困难，请咨询小金！

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记者近日从市招商局获悉，广西宜准智能科技有限公司（以下简称宜准智能）在南宁经济技术开发区研发的肺部CT影像辅助诊断软件已获批注册三类医疗器械产品。证书（国机注13826528954）。

据悉，我市各级招商部门通过高起点规划、精准招商，打造生物医药产业集群。园区内的生物医药产业涵盖制造、检验检测、销售和流通领域。产业链逐步完善。此次获批的“肺部CT影像辅助诊断软件”是广西首个、国家第三类人工智能医疗器械软件注册证第八个。也是广西第六、南宁第二。医疗器械产品注册证。这是我市不断优化落地企业服务，扎实推动生物医药产业持续增长的又一成果。

在精准招商方面，南宁经济技术开发区编制生物医药产业链全景图，积极实施产业链招商和产业集群招商，引进海南葫芦娃药业、广东伊利药业、益达先生、国药控股保持。、六药药业等重大项目，形成以生物制药、中药、保健品、医疗器械、现代医药物流等领域为主体的产业发展格局。

为优化项目落地服务，我市各级招商部门与自治区食品药品监督管理局加强合作共建，上下联动共建广西医设备检测中心产业聚合服务平台。绿色通道的获批，大大缩短了产品注册检验时间，降低了企业检验成本，加快了产品生产上市进程。

据了解，南宁经济技术开发区是我市发展生物医药产业的主阵地。目前，已有625家生物医药企业入驻南宁经济技术开发区。我市将继续实施“母亲式”服务企业品牌建设工程，提供公司注册、项目建设申请审批、优惠政策申请等便捷服务。 GMP认证、产品注册、生产许可证办理等服务。