无锡医疗器械注册咨询公司

好顺佳集团

2022-07-23 13:00:53

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为贯彻落实国务院“33条稳经济措施”、“40条苏政办”、“22条苏政办”、江苏市场监管局帮助企业纾困稳企业强链12条措施要求和全省市场监管体系稳经济增长、确保市场主体工作视频会议精神，无锡市市场监管局紧密围绕打造优质营商环境，放心消费环境，强企链条等，综合运用市场监管、工具箱，进一步掌握监管法律，落实减负江飞政策，优化审批审批服务，强化宽容审慎监管，完善审查代理服务，打破检验成本，提振市场信心，坚持无锡“465”现代产业体系高标准推进生物医药等产业高质量发展。

这是公布无锡市场监管体制第一批“稳定经济增长与市场主体”的例子，主要涉及企业信用修复、许可证修改、专利申请指导等方面。

案例1:无锡市市场监督管理局帮助远东控股在一天内完成了全国工业产品生产许可证的变更

远东控股集团有限公司从事生产经营架空电线、电力电线、电气设备电线、特种电线等电缆产品。受外部环境、新冠肺炎等因素影响，大宗商品价格“持续上涨”，远东控股一度因原材料成本上升而陷入销售困境。在生产铝取代铜为主要材料后，公司进行电线电缆改进的研发，以突破原材料供求、成本控制、交通建设等方面的限制。但在办理《国家工业产品生产许可证》变更申请时，由于申报人员流程不熟悉导致申报不知道如何下手。市市场监管局在了解企业实际困难情况后，在严格遵守产品质量安全底线的前提下，积极帮助企业解困搭救。4月8日，市市场监管局通过电话等多次沟通渠道，24小时在线答疑，手拉手指导企业报送材料，确保企业申报一次性过关，做到“又好顺佳”，避免细节遗漏导致申报时间延误。在企业申报人员和审核在审批窗口工作人员的共同努力下，远东集团在申请前担心的所有问题都得到了解决。最后，只花了一天的时间就拿到了证书。目前，远东集团已按照许可证和订单的要求，保质保量、满负荷生产。该企业负责人兴奋地表示，市场监管部门全心全意为企业服务，尽心尽力做好服务的工作作风，真正让企业感受到满满的获得感。

案例2:无锡市市场监督管理局指示日新机电申请全省首个计量器具型式批准证书《通知承诺书》，节省3个月的审批周期

日清(无锡)机电有限公司是日清在无锡投资的全资子公司，在电气测量变压器领域具有相同的技术和制造工艺。6月10日，江苏省在南京市江北新区、无锡市新武区、常州新北区开展计量器具型式审批通知承诺制改革试点。市市场监管局第一时间对全市试点范围内的电力计量变压器生产企业进行了相关政策的准确推送和全面解读，并通过通报和承诺的方式对企业如何申请计量器具类型进行了详细指导。6月14日，市市场监督管理局向日新(无锡)机电有限公司颁发了全省第一张计量器具型式认可证书，该企业负责人表示:“此前，计量器具型式认可的整个过程一般需要3个月，其中型式试验占据了大部分时间。这对新产品投放市场的进度有较大的影响。现在实验室自检符合相关条件后，我们只需要承诺新产品符合型式评定的相关要求，就可以免除型式试验时间。这次我们当天就拿到了证书，这样就节省了近3个月的等待时间。市场监管部门确实及时回应了企业的关切，落实了改革!”

案例3:检验研究院高效完成重点科研院所量值溯源，保障企业生产

中国电子科技集团公司第五十八研究所是中国电子科技集团公司重点研究院，是精密仪器和检测设备的溯源中心选择是在组系统内完成的。但由于疫情的影响，大量监测检测设备因过期而难以追溯。商检所在得知情况后联系了企业计量中心，自3月14日起，已安排了80余人的技术骨干团队赶赴现场，面对对一套测量仪器的近千套要求非常高，商检所团队不断运作加班加点，克服困难精益求精，随时响应需求，成功完成了客户急需的校准工作，有效保证了企业的科研生产。

案例4:药品检测中心紧急出具检测报告，帮助生物企业新产品上市

宜兴市克友迪生物科技有限公司是一家从事医疗器械生产、医学研究和实验开发的企业。在新冠病毒抗原检测试剂盒注册申请过程中，急需委托环境检测业务。药检中心了解到企业需求后，主动与企业沟通，克服当地“503”疫情带来的交通不便，组织技术力量打通“绿色通道”，及时上门服务。5月10日，中心工作人员花了4个小时到企业，严格按照标准操作规程进行了总共60个房间的通风量、沉降菌、粉尘颗粒等重要指标的检测，将原本需要20个工作日出具的检测报告压缩到一周时间，为企业产品赢得了宝贵的时间。

案例5:西山区市场监督管理局“订单式”服务，帮助拉普拉斯(无锡)半导体恢复生产

拉普拉斯(无锡)半导体科技有限公司是由国内外多名半导体及光伏设备行业专家创办的泛半导体高端设备及解决方案提供商。其核心产品TOPCon多工艺技术在国内领先和独特。疫情发生后，企业急于恢复活力，面临专项设备投资拓展、专利创新申请等诸多现实问题。5月下旬，西山区市场监管局在走访中了解到企业的需求，依据市场监管职能开展“订单式”服务全方位指导，帮助企业在做好生产主营业务的同时，做好安全管理和知识产权工作展览保护才能打下坚实的基础，健康发展。为企业准备专用设备材料的新使用初审提供，确保注册“一次到位”;引导企业建立自有食堂，从场所设置、卫生管理到证件办理;根据企业技术优势，协助企业快速申请专利78项，其中发明专利18项，实用新型专利57项，外观专利3项，软专利5项，为企业在“逆境”中健康持续发展开辟了一条“新轨道”。市场监管部门提供的服务让企业负责人非常感动:“市场监管部门针对企业的难点、痛点、堵塞点，提供专业、精准的服务，让我们充满了诚意。我们有信心发展得很好，期待更多政策的实施来帮助企业。

案例6:惠山区市场监管局及时修复信用为小微企业岳宁艺术培训

惠山区从事艺术培训的小微企业无锡悦宁艺术培训有限公司，受疫情和双降政策影响，今年年初被迫停业。该公司因停业期间的缺席被列为非正常经营。5月25日，该企业来电询问，因业务拓展等需要，急需尽快删除异常业务名单。经过对企业情况的了解，当天对惠山路口的市场监管局即市场监管局进行了上门走访，根据《市场监管局信用修复档案精神》和《市场监管局关于发展无锡市市场的措施、要求》，对企业的实际情况进行了实地核查，详细了解了企业的经营情况，同时，将相关规定及申请材料送达企业，现场指导企业完成申请材料。通过加急审批和加班审批，进一步缩短审核时间，当天完成审核和结题。服务延伸到一线，实现贴心服务、跨越式服务。该公司负责人胡某表示，“您主动上门服务，耐心指导，第一时间帮我们搬出异常的业务目录，急企业急，给我们带来了很大的麻烦，非常感谢!”

案例7:滨湖区市场监管局“延迟服务”有利于卫生医疗器械抓住复工复产的机遇

健熙医疗器械(无锡)有限公司是一家从事医疗器械生产和销售的企业。公司想要扩大医疗器械的生产业务，但在申请医疗器械生产许可证之前需要完成注册增资手续。受疫情影响，上海公司两名股东无法调动员工，签名材料无法寄出。在了解实际情况后，滨湖区市场监管局于5月中旬迅速向企业提供了“容短验收”和“延后服务”，帮助企业解决了实际困难。无锡市康康医疗器械有限公司业务负责人盛赞:“在市场监管部门热情无私的帮助下，我公司抓住了复工复产的重要机遇。这次登记变更，让我们深刻感受到市场监管部门想企业要什么、关心企业着急什么的工作作风。”(无锡市场监督)