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2022-07-09 09:31:51
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如何在珠海申请化妆品注册？过程是怎样的？
自化妆品新规出台以来，备案难度越来越大，对化妆品原料的使用和配方透明度的监管也越来越严格。化妆品只有在备案完成后才能上市。那么，化妆品如何注册呢？过程是怎样的？下面一起来看看吧！
如果您在化妆品备案过程中遇到困难，可以找第三方机构提供帮助。 CIO合规保障机构专注于三品一设备领域，提供化妆品注册、化妆品营业执照和化妆品生产许可证申请服务，协助企业建立化妆品全生命周期的质量管理体系。
化妆品注册备案流程
首先，必须区分非特殊产品和特殊产品。只能备案非特殊产品。非特殊产品还应区分进口产品和国产产品。都是不同的。根据要求，备案前需要准备以下材料：
一、产品配方（不含含量，限用物质除外。下同）
2.产品销售包装（包括产品标签、产品说明书）
三、产品生产流程简述
四、产品技术要求
5、产品检验报告
其中，1、2数据将用于网上备案，其余数据由企业提供留存备查。一般在备案成功后3个月内，食药监局会进行现场审核，企业需提供这些材料进行审核。
一、化妆品备案申请材料
1、化妆品委托生产备案申请表
2、委托方所在省、市化妆品监管部门出具的委托生产预注册通知书等，将证明材料通知省级监管部门。
3、委托方与受托方签订的经公证的委托生产加工合同、公证证书复印件、委托企业与受托企业营业执照复印件。
4、受托方的《化妆品生产企业卫生许可证》和《化妆品生产许可证》复印件；
5、委托生产特殊用途化妆品，应提供特殊用途化妆品批准文件复印件（带原件核对）；
6、委托产品配方（不含含量，限用物质除外）。
7、委托生产化妆品的标签和产品说明书（样品）。标签说明应当符合有关规定，并标注双方的名称、地址和受托方的卫生许可证、生产许可证号。特殊用途化妆品应当标注特殊用途化妆品批准文号。
8、委托方和被委托方的产品健康安全管理体系文件
9、申请人提交申请材料时，申请人本人不是法定代表人，应提交《授权委托书》及申请人身份证件复印件
2、生产特殊用途化妆品的备案流程
1、产品的生产者（委托方）和实际生产者（委托的仿制品）分别在国内非特殊用途化妆品备案信息管理系统中注册。
2、按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目。
3、准备样品（数量和净含量必须符合检验要求）送化妆品备案检验机构检验。
4. 获取检验报告。
5、按照《关于调整化妆品注册备案管理有关事项的通知》（2013年第10号）的要求准备备案材料。
6、检验报告和备案备案材料准备就绪后，按相关要求申请产品备案（委托方和委托方分别申报）
7、备案结果出具后，准备现场检查。
化妆品备案常见问题
Q1 Q：普通化妆品备案需要多长时间？
答：根据《化妆品监督管理条例》第二十条的规定，普通化妆品备案通过药品监督管理部门网上政务服务平台提交本条例规定的备案材料后完成。省级以上人民政府药品监督管理部门应当自特殊化妆品获准注册之日、备案人备案之日起5个工作日内向社会公布注册备案相关信息。普通化妆品提交备案材料。兴趣。
Q2Q：系统提示“有新原料未发送授权申请信息”，怎么办？
答：如果产品不使用新原料，则“使用注册新原料”和“使用注册新原料”选项中无需填写任何内容，如“/”，否则系统将提示“有新原料发送了授权请求消息”。
Q3 Q：为什么点击提交时系统提示“备案信息表尚未上传”？
答：企业提交备案时，需要注意的是在“产品安全评估”页面的“附件上传”菜单中，上传系统生成并加盖企业盖章的“备案信息表”，否则系统会上传会提示“暂不可用”上传备案信息表”。
Q4Q：为什么是“错误原因：请联系管理员，系统没有找到当前用户的审稿人！”什么时候提交备案材料？
答：每个产品的备案申请表必须由同一账号编辑提交。如果编辑涉及多个经理帐号，提交时会提示错误。
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