南京生物公司注册资本

好顺佳集团
2022-06-30 09:31:15
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内容摘要：董事会及公司全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对内容的真实性、准确性和完整性承担个人责任和连带责任。近日，前沿生物制药(南京)有限公司(以下简称“公司”)的核心产品阿柯宁...

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董事会及公司全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对内容的真实性、准确性和完整性承担个人责任和连带责任。

近日，前沿生物制药(南京)有限公司(以下简称“公司”)的核心产品阿柯宁(Akonin)获得了阿塞拜疆卫生部批准颁发的药品注册证书。现将有关情况公告如下:

一、药品注册基本情况

药品名称:注射用埃波韦(商品名:乌头宁)

本地注册商品名称:艾肯宁

制药企业:Frontier Biotechnologies Inc.(南京)

关于药物的其他信息

乌宁是公司自主研发的新药，是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，在全球主要市场拥有自主知识产权。

需要将橡子蛋白与其他抗逆转录病毒药物结合使用，这些药物对主要流行的艾滋病毒-1病毒和耐药病毒有效。橡果苷为每周注射给药1次，具有用药频率低、作用快、阻力屏障高、安全性高、副作用少的特点。

2021年7月，在第11届艾滋病学会艾滋病科学大会(IAS)上公布了腺嘌呤三期临床试验的结果。以acenin为基础的两药简化方案治疗初治失败的HIV-1患者，可实现快速持久的病毒抑制，48周的治疗不逊于标准的二线三药联合治疗。2021年9月，医学杂志《传染病与治疗》发表了一项基于ebovette治疗方案的中国人群暴露后预防耐受和坚持的队列研究。与多种口服药物组合相比，以埃波韦特为基础的治疗方案与以埃波韦特为基础的治疗方案进行了比较。完成率和依从性较高，且具有良好的安全性和耐受性;2021年10月，高病毒载量的住院重症艾滋病患者团队第18届欧洲艾滋病大会(EACS)公布了一系列研究结果。危重患者接受以乌头素为核心的两药方案后，病毒迅速被抑制，免疫力明显增强。2021年11月，中国传染病学会艾滋病课课组发布了《中国艾滋病诊疗指南(2021年版)》，将Acionine列为艾滋病防治多个细分领域的推荐用药方案。

3对公司的影响和风险提示

在阿塞拜疆获得批准后，公司和当地合作伙伴正在积极推动Aikening的学术推广和销售。

受全球发展变化的爆发、政策环境的变化、汇率的波动、交通和物流运输受阻、当地艾滋病人的规模以及市场竞争等因素的影响，阿塞拜疆艾克宁(Aikening)的产品销售和收入规模有一定的不确定性，在短期内不会对公司的业绩产生重大影响，而且公司还无法预测其对未来业绩的影响。

投资者要谨慎决策，防范投资风险。

特此宣布。

Frontier生物制药(南京)有限公司

董事会

2022年5月21日