深圳注册医疗器械公司需要什么

好顺佳集团
2022-03-10 17:36:57
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内容摘要：深圳市医疗器械经营许可证申请流程：1、《医疗器械经营许可申请表》（1份原件）；2、《营业执照》（复印件）；3、组织机构代码证（复印件）；4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份...

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深圳市医疗器械经营许可证申请流程：

1、《医疗器械经营许可申请表》（1份原件）；

2、《营业执照》（复印件）；

3、组织机构代码证（复印件）；

4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明（1份）；

5、质量管理人员工作简历（原件1份）；

6、专业技术人员名单（原件1份）及专业技术人员身份证、学历证书、职称证书（各1份）；

7.组织和部门设置说明；

8、业务范围及经营方式说明；

9、地理位置图、经营场所平面图及仓库地址、房屋所有权证明或房屋租赁出具的房屋租赁证明复印件。属于仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同（1份）。

10、作业设施设备目录；

深圳注册医疗器械公司需要什么

2020年，医疗行业和互联网相关行业很可能迎来大爆发。一些传统行业可能支撑不住而倒下，但也有不少行业会跳上这个跳板。今天，我们将重点关注一个新年伊始非常火爆的行业——医疗行业。下面重点介绍深圳医疗器械企业的注册条件和程序。

1 医疗器械公司好办吗？

一般来说，医疗器械企业主要有两种类型，一种是贸易型，一种是生产型。今天主要讲贸易类型，因为生产类型比较难处理，所以会在其他文章中介绍。总体而言，医疗器械企业作为一个相对敏感的行业，对于贸易型医疗器械企业来说比较难处理。但是，在医疗器械备案和许可方面，难度相对较大。

2 办理深圳医疗器械公司注册手续需要多长时间？

一般来说，如果不涉及牌照业务，一个月左右就可以完成注册，即使是经营产品如果产品中含有第二类医疗器械，也可以在较短的时间内完成备案。因此，如果您办理的是医用口罩、无菌医用手套、体温计等一般类型的医疗用品，您只需填写医疗器械经营备案。医疗器械公司也是可以很快落地的项目。

3、网上销售医疗器械产品是否需要完成深圳医疗器械公司注册？

是的，根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，在线销售医疗器械产品，需要网络销售平台具备《互联网药品信息服务资格证书》。这里有两种情况，一是利用第三方平台的资质进行网络销售，二是自建医疗器械产品销售体系。如果您使用第三方平台，还需要完成深圳医疗器械公司注册许可申请。医疗器械销售需提交第三方平台审核，方可正常开展医疗器械销售。

和顺嘉国际是中国优质的企业服务机构。具有丰富的医疗器械经营许可证办理和备案经验，可根据客户的具体情况提供相应的解决方案。同时，我们拥有相关的资质人员和政府资源，可以为客户快速完成资质流程。建议您如需了解更多关于深圳医疗器械经营许可的条件和程序，可直接联系好顺佳国际朱经理。