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深圳医药产品注册公司

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2022-03-09 15:52:11

  • 点击数

    3790

内容摘要:2020年,医疗行业和互联网相关行业很可能迎来大爆发。一些传统行业可能支撑不住而倒下,但也有不少行业会跳上这个跳板。今天,我们将重点关注一个新年伊始非常火爆的行业——医疗行业。下面...

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2020年,医疗行业和互联网相关行业很可能迎来大爆发。一些传统行业可能支撑不住而倒下,但也有不少行业会跳上这个跳板。今天,我们将重点关注一个新年伊始非常火爆的行业——医疗行业。下面重点介绍深圳医疗器械企业的注册条件和程序。

1 医疗器械公司好办吗?

一般来说,医疗器械企业主要有两种类型,一种是贸易型,一种是生产型。今天主要讲贸易类型,因为生产类型比较难处理,所以会在其他文章中介绍。总体而言,医疗器械企业作为一个相对敏感的行业,对于贸易型医疗器械企业来说比较难处理。但是,在医疗器械备案和许可方面,难度相对较大。

2 办理深圳医疗器械公司注册手续需要多长时间?

一般来说,如果不涉及牌照业务,一个月左右就可以完成注册。即使在经营产品中含有第二类医疗器械,也可以在较短时间内完成备案。因此,如果您办理的是医用口罩、无菌医用手套、体温计等一般类型的医疗用品,您只需填写医疗器械经营备案。医疗器械公司也是可以很快落地的项目。

3、网上销售医疗器械产品是否需要完成深圳医疗器械公司注册?

是的,根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,在线销售医疗器械产品,需要网络销售平台具备《互联网药品信息服务资格证书》。这里有两种情况,一是利用第三方平台的资质进行网络销售,二是自建医疗器械产品销售体系。如果您使用第三方平台,还需要完成深圳医疗器械公司注册许可申请。医疗器械销售需提交第三方平台审核,方可正常开展医疗器械销售。

和顺佳国际,是国内优质的企业服务机构,具有丰富的医疗器械经营许可办理和备案经验,可以根据客户的具体情况提供相应的解决方案。同时,我们拥有相关的资质人员和政府资源,可以为客户快速完成资质流程。建议您如需了解更多关于深圳医疗器械经营许可的条件和程序,可直接联系好顺佳国际朱经理。

深圳市医药产品注册公司

本文系根据好顺佳的实际操作经验撰写,未经同意不得转载。

医疗器械行业在2020年新冠疫情爆发的帮助下获得了巨大的发展机遇。我国医疗器械总产值较上一届增长近十倍,审批流程医疗器械和药品以前没有推广过。在此期间,发展速度大大加快。虽然,有些公司只是想在这个市场上赚快钱,而有些企业主则在这张体验券中撞了头。但总的来说,以轻资产模式做医疗器械相关业务还是很有市场的。今天,我们将重点介绍深圳医疗器械贸易公司的注册条件和程序。

1 医疗器械贸易公司注册完成后,可以创业吗?

一些企业跨境经营医疗器械产品,主要有两种经营模式。一是增加原公司经营范围内的医疗器械销售。二是新注册一家主要从事医疗器械销售的公司。公司可以独立于原公司经营,也可以有一定的控制关系,这取决于客户的不同情况。需要注意的是,仅将医疗器械销售纳入经营范围是不允许经营的,因为医疗器械是特殊产品,如果产品质量出现问题,对社会和民生的影响可能很大或小。深圳医疗器械贸易公司完成注册手续后,即可开始申领医疗器械经营备案二类或医疗器械经营许可三类。

2、如何区分您销售的医疗器械是否需要备案或许可?

根据《医疗器械分类目录》,医疗器械可细分为22类,包括主动手术器械、被动手术器械、牙科器械等。每一类都有几十甚至上百种危险的医疗器械。因此,在申请贸易资质时,首先要了解贵公司需要经营的品类。并不是越多越好,因为处理的类别越多,就会施加更多的控制。深圳医疗器械贸易公司的注册流程比较简单。可以先按照公司一般类型注册,再申请相应的资质。

3、如何实现医疗器械线上线下同时运行?

深圳医疗器械贸易公司注册后,仅仅申请医疗器械经营备案或营业执照,达到线下和线上同时经营的目的是不够的,因为线上销售还需要医疗器械线上销售资质。很多人可能会问,拼多多上这么多卖医疗器械的店铺有线上销售资质吗?是的。这一点毋庸置疑,因为国家食品药品监督管理总局的监管力度很大,要求所有经营的医疗器械不仅要持照经营,而且要合规经营。不合规或超出范围的操作肯定不会持续很长时间。深圳医疗器械贸易公司的注册条件和手续虽然不难,但后续的资质还是需要下功夫的。如需处理或了解更多,可与小编沟通。

好的,由于篇幅原因,如果您需要了解更多关于医疗器械资质的信息,可以阅读首页其他文章。下次见!

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