青浦区医疗器械注册公司上海

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2022-06-14 12:58:44
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内容摘要：注册青浦区医疗器械公司医疗器械公司根据经营范围不同，可能需要办理相关行业准入许可。经营范围为“第二类、第三类医疗器械”的注册企业须申领医疗器械经营许可证，由申请企业经营所在地的市药监局和药监分局...

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注册青浦区医疗器械公司医疗器械公司根据经营范围不同，可能需要办理相关行业准入许可。经营范围为“第二类、第三类医疗器械”的注册企业须申领医疗器械经营许可证，由申请企业经营所在地的市药监局和药监分局审批，日常监管由分局承担。企业拆分、合并或跨原辖区迁移，应按规则重新申领《医疗器械经营许可证》。申请所需材料：1。《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；2.《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；3.工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书或营业执照复印件；4.拟任职企业质量管理负责人身份证、学历或职称证书复印件及简历；5.拟任职企业质量管理人员身份证、学历或职称证书复印件；6.拟设企业的组织结构、职能或者专职质量管理人员的职能；7.拟设企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（标明面积）、房屋产权证、租赁协议；8、拟定企业产品质量管理体系文件和仓储设施、设备目录。医疗器械有限公司如何注册，与其他行业有限公司申请基本相同。详情请参阅其他注册公司的程序。

注册青浦区医疗器械公司

医疗器械公司根据经营范围不同，可能需要办理相关行业准入许可。经营范围为“第二类、第三类医疗器械”的注册企业须申领医疗器械经营许可证，由申请企业经营所在地的市药监局和药监分局审批，日常监管由分局承担。企业拆分、合并或跨原辖区迁移，应按规则重新申领《医疗器械经营许可证》。

申请所需材料：

1.《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；

2.“医疗”

设备经营企业许可证申请材料登记表；

3.工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书或营业执照复印件；

4.拟任职企业质量管理负责人身份证、学历或职称证书复印件及简历；

5.拟任职企业质量管理人员身份证、学历或职称证书复印件；

6.拟设企业的组织结构、职能或者专职质量管理人员的职能；

7.拟设企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（标明面积）、房屋产权证、租赁协议；

8、拟定企业产品质量管理体系文件和仓储设施、设备目录。