上海办理注册医疗器械公司

好顺佳集团

2022-06-14 11:28:20

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内容摘要：医疗器械的销售并不一定是指大型医疗器械，也包括温度计或医用口罩等医疗器械。如果要开相关产品的公司需要注册医疗器械公司，那么注册医疗器械公司需要哪些信息呢?你需要什么资格?...

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医疗器械的销售并不一定是指大型医疗器械，也包括温度计或医用口罩等医疗器械。如果要开相关产品的公司需要注册医疗器械公司，那么注册医疗器械公司需要哪些信息呢?你需要什么资格?接下来，让我们简单介绍一下。

一、注册医疗器械公司需要哪些信息

1、企业名称:在符合企业命名规则的同时需要准备好几个企业名称，以避免核名失败需要重新审核;

2、注册地址:实际地址需要提供房产信息、房东信息和租金信息;园区地址注册代理可以提供;

3、公司注册资本自2004年3月起，公司注册从实际支付系统修改认购系统，无资本金要求;

4. 企业的经营范围应当根据企业的主营业务和主营业务填写;

5. 投资董事、董事、监事等高级人员的身份证及联系方式。

2注册医疗器械公司的操作流程

1、企业核心名称:在提交名称的同时需要准备投资者身份证信息、经营范围、注册地址信息等信息;

2、提交工商登记信息:准备好以上信息在网上提交信息申请，申请通过后，需要拿去当地工商局进行审核;

3、领取营业执照:经审核批准后，凭法人身份证明领取营业执照复印件;

4、企业需申请后牌照

5、企业备案盖章、企业税务登记等银行账户代理。

3销售医疗器械的公司需要哪些资质

常规医疗器械多为三种类型，不同类别的要求也不同。一种是不需要办理任何资质就可以操作的，三种是需要办理审批的，两种医疗是我们上面介绍的信息，需要备案，无论是网上还是网上都需要办理备案。

以上就是上海销售医疗器械公司需要哪些材料和资质的介绍。想了解更多，请点击关注+评论。

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上海注册医疗器械公司

随着医疗器械行业的发展和人们健康意识的提高，越来越多以医疗器械为导向的公司出现在人们的视野中。那么对于创业者来说，应该如何在公司的基础上注册一家医疗器械企业呢?接下来跟口碑好的顺佳一起来看看。

医疗器械根据风险程度分为三类，不同类型的医疗器械所需要的证明也不同。例如,在业务类的医疗器械,需要添加到相应的业务项目公司的业务范围,业务的二类医疗器械,需要处理业务记录证书;二类医疗器械经营第三类医疗器械需要医疗器械经营许可,工位,在公司注册之前,有必要明确几种医疗设备的操作,以避免错误的文档。

医疗器械公司注册流程:

公司注册首先要核名，医疗器械公司当然也不例外，公司名称一般为XX医疗器械有限公司(核名可以准备好几个公司名称，以提高公司核名的通过率)。核名通过后，审批部门会出具名称预核准通知书，然后提交注册材料领取营业执照。

取得营业执照后，需要办理相应的经营许可证或经营备案。处理流程一般如下:

1. 确保公司符合申请条件，并将申请提交至设区的市食品药品监督管理部门。这里的适用条件是指公司有与医疗器械相关的经营项目、与经营范围、经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人员，以及与医疗器械相适应的经营场所、仓储场所和质量管理体系。

2. 提交办理所需材料。所需文件包括:公司名称及经营范围;医疗器械产品注册证、供应商营业执照、许可证及授权书;质量管理文件(一)2份以上医疗或相关专业人员的证明和身份证明;(二)符合医疗器械经营要求的办公场所和仓库证明，以及公司章程、股东大会决议和法律、法规要求的其他相关资料。

3.办理医疗器械营业执照。材料报送后，设区市食品药品监督管理部门将自受理之日起30个工作日内对申请材料进行审核，并按照医疗器械业务质量管理规范的要求进行现场检查(需要整改的，整改时间不计入审核时限)。符合规定条件的，监管部门将在10个工作日内向企业颁发医疗器械营业执照或二类医疗器械营业备案证明。

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