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2022-06-08 11:38:56
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2月18日上午，由省药监局指导的医疗器械注册认证培训在好顺佳国际长沙经开区医疗器械产业园招商中心一楼会议室成功举办。长沙经开区园区招商人员好顺佳、长沙富泰骨科康复器械有限公司、湖南锦华生物科技有限公司、湖南安宇医疗科技有限公司等10余家医疗器械生产企业注册认证负责人参加培训。海坪长沙经开区总经理宋子轩参加培训。
2月18日上午，由省药监局指导的医疗器械注册认证培训在好顺佳国际长沙经开区医疗器械产业园招商中心一楼会议室成功举办。长沙经开区园区招商人员好顺佳、长沙富泰骨科康复器械有限公司、湖南锦华生物科技有限公司、湖南安宇医疗科技有限公司等10余家医疗器械生产企业注册认证负责人参加培训。海坪长沙经开区总经理宋子轩参加培训。
湖南省药品监督管理局器械处老师详细讲解了医疗器械注册认证的形式、政策、流程、企业准备等内容，还讲授了医疗器械基础知识和相关要求、医疗器械生产许可和生产现场检查内容、医疗器械监管等内容，授课老师结合多年经验和实际案例，用生动的语言、丰富的事例，给大家上了一堂干货满满的培训课。
湖南省药品监督管理局器械处老师详细讲解了医疗器械注册认证的形式、政策、流程、企业准备等内容，还讲授了医疗器械基础知识和相关要求、医疗器械生产许可和生产现场检查内容、医疗器械监管等内容，授课老师结合多年经验和实际案例，用生动的语言、丰富的事例，给大家上了一堂干货满满的培训课。
在互动问答环节，大家就注册办证过程中遇到的实际问题踊跃发言，指导老师耐心解答、解疑释惑。与会人员纷纷表示不虚此行，受益匪浅。
在互动问答环节，大家就报名办证过程中遇到的实际问题踊跃发言，指导老师耐心解决
答：解疑释惑，与会者纷纷表示不虚此行，受益匪浅。
长沙注册医疗器械公司
中商情报网讯：据众诚数据显示，2021年，我国共有36989个医疗器械产品获得首次备案注册，较2020年的46677个减少了9688个。其中，Ⅰ类备案23263件，占比63；二类首次注册12835人，占35；Ⅲ类首次登记891件，占2。
中商情报网讯：据众诚数据显示，2021年，我国共有36989个医疗器械产品获得首次备案注册，较2020年的46677个减少了9688个。其中，Ⅰ类备案23263件，占比63；二类首次注册12835人，占35；Ⅲ类首次登记891件，占2。
数据分为多个部门，由中商产业研究院整理
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I.产品统计
I.产品统计
2017年至2021年，我国第二类、第三类医疗器械首次注册数量总体呈上升趋势，近5年年均增长2332件。2018年注册量最低，为5070件，随后在2020年达到最高，数量为14656件。除延续注册和信息变更外，2021年Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册数量为13726件，同比下降。
2017年至2021年，我国第二类、第三类医疗器械首次注册数量总体呈上升趋势，近5年年均增长2332件。2018年注册量最低，为5070件，随后在2020年达到最高，数量为14656件。除延续注册和信息变更外，2021年Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册数量为13726件，同比下降。
数据分为多个部门，由中商产业研究院整理
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从细分领域来看，2021年二类、三类首次注册量排名第一
首先是体外诊断试剂，共计4700件，其次是输液、护理、防护用品3554件。首次注册的活动植入装置和放射治疗装置最少为9个。
从细分领域来看，2021年，二、三类注册数量第一的是体外诊断试剂，共4700件，其次是输液、护理、防护用品3554件。首次注册的活动植入装置和放射治疗装置最少为9个。
数据分为多个部门，由中商产业研究院整理
数据分为多个部门，由中商产业研究院整理
二、区域分布情况
二、区域分布情况
从城市排名来看，长沙以1189件位居全国第一；深圳、北京分别以982家、816家位居二、三位；其他前十城市首次注册量差异不显著，分别为常德、新乡、上海、天津、广州、苏州、杭州。
从城市排名来看，长沙以1189件位居全国第一；深圳、北京分别以982家、816家位居二、三位；其他前十城市首次注册量差异不显著，分别为常德、新乡、上海、天津、广州、苏州、杭州。
从市辖区来看，医疗器械二类、三类产品首次注册量前十位平均为233件。长沙市岳麓区排名第一，共418件；深圳市坪山区、长沙市开福区分别以285件、262件位居第二、三位。
从市辖区来看，医疗器械二类、三类产品首次注册量前十位平均为233件。长沙市岳麓区排名第一，共418件；深圳市坪山区、长沙市开福区分别以285件、262件位居第二、三位。
在十大县级市排名方面，平均注册数量160个，其中常德津市市首次注册医疗器械二类、三类产品619个，位居全国第一；新乡长垣市、长沙浏阳市分别以466件、257件位列第二、三位，其他十大县级市与前三名差距显著。
十强县
在城市排名方面，平均注册数量160个，其中常德津市市首次注册医疗器械二类、三类产品619个，位居全国第一；新乡长垣市、长沙浏阳市分别以466件、257件位列第二、三位，其他十大县级市与前三名差距显著。
全国十强县平均首次注册医疗器械二类、三类产品41个。湖南湘潭县、江西进贤县、浙江桐庐县居前三位，分别为95件、85件、39件。
全国十强县平均首次注册医疗器械二类、三类产品41个。湖南湘潭县、江西进贤县、浙江桐庐县居前三位，分别为95件、85件、39件。
三、产业集群分布
三、产业集群分布
中诚医机数据显示，2021年，二、三类产品首次注册8515个，平均注册13个。天津高新技术产业开发区首次登记在案593件；长沙高新技术产业开发区、长垣县产业集聚区以484件、376件紧随其后。
中诚医机数据显示，2021年，二、三类产品首次注册8515个，平均注册13个。天津高新技术产业开发区首次登记在案593件；长沙高新技术产业开发区、长垣县产业集聚区以484件、376件紧随其后。
从主题公园来看，2021年首次注册主题公园5321家，平均7家。其中，常德中小企业孵化园首次注册产品最多，为619件；其次是长沙医药健康产业园和泰州中国医药城，分别为258件和157件。
从主题公园来看，2021年首次注册主题公园5321家，平均7家。其中，常德中小企业孵化园首次注册产品最多，为619件；其次是长沙医药健康产业园和泰州中国医药城，分别为258件和157件。
四、企业分析
四、企业分析
2021年企业二
第三类产品首次注册共13726个，前30名企业中首次注册1719个，占比。这些企业的重点产品主要是体外诊断试剂。
2021年，企业二、三类产品首次注册13726件，前30名企业首次注册1719件，占比。这些企业的重点产品主要是体外诊断试剂。
其中，长沙美光生物科技股份有限公司、湖南华西药业股份有限公司、湖南万得山生物科技股份有限公司位列前三，首次注册数量分别达到124家、117家、104家。
其中，长沙美光生物科技股份有限公司、湖南华西药业股份有限公司、湖南万得山生物科技股份有限公司位列前三，首次注册数量分别达到124家、117家、104家。
排名前十的分别是安徽世纪康达生物科技股份有限公司、湖南明德医疗器械有限公司、蓝益（湖南）医疗器械有限公司、长沙楚湘生物科技有限公司、湖南赛迪亚生物科技有限公司、深圳市新产业生物医学工程有限公司、夸克（湖南）生物科技有限公司。
排名前十的分别是安徽世纪康达生物科技股份有限公司、湖南明德医疗器械有限公司、蓝益（湖南）医疗器械有限公司、长沙楚湘生物科技有限公司、湖南赛迪亚生物科技有限公司、深圳市新产业生物医学工程有限公司、夸克（湖南）生物科技有限公司。
更多信息请参见中商产业研究院发布的《中国医疗器械行业市场前景与投资机会研究报告》。同时，中商产业研究院还提供工业大数据、工业智能化、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、工业招商引资等服务。
更多信息请参见中商产业研究院发布的《中国医疗器械行业市场前景与投资机会研究报告》。同时，中商产业研究院还提供工业大数据、产业智能、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商等
招商引资等服务。
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