长沙国产三类医疗器械注册公司

好顺佳集团
2022-06-07 13:35:05
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内容摘要：一、医疗器械业务公司的注册资金要求是什么?建立第二类医疗器械的企业,注册资本超过600000元;建立第三类企业的注册资本超过150万元,经营范围涉及国家重点监控产品,注册资本超过300万元。公司...

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一、医疗器械业务公司的注册资金要求是什么?

建立第二类医疗器械的企业,注册资本超过600000元;建立第三类企业的注册资本超过150万元,经营范围涉及国家重点监控产品,注册资本超过300万元。公司的注册资本、实收资本、股东或者发起人的出资时间、出资方式，应当符合法律、行政法规的有关规定。

股东、发起人首次出资，公司变更注册资本和实收资本时，由依法设立的验资机构验资，出具验资证明。股东、发起人出资的非货币财产，经具有评估资格的资产评估机构评估价值后，由验资机构验资。股东、发起人可以以货币出资，也可以以实物、知识产权、土地使用权以及其他可以以货币计价并依法转让的非货币资产出资。

二、医疗器械企业建立需要哪些材料?

1. 工商营业执照复印件或预先核准的企业名称通知书复印件一式两份;

2. 会计师事务所出具的验资报告;

3.企业负责人的身份证、学历证书、职称证书一式两份;

4. 企业专业技术人员名单及身份证、学历证书、职称证书复印件一式两份;

5. 营业场所、仓储场所的房地产证明复印件或租赁协议一式两份;

6. 经营第二类、第三类医疗器械的产品范围，产品注册证、生产企业许可证等有关证件复印件一式两份;

7. 质量管理体系文件或质量手册复印件一式两份;

8. 所提交材料的真实性自信书一式两份。

三、医疗器械公司的注册流程是怎样的?

1、到公司局办理《企业名称预先核准通知书》;

2、开立验资账户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;

3.申请营业执照

4、密封;

5. 申请组织机构代码证;

6. 办理税务登记证;

7、在市食品药品监督管理局在本局网站网上提交申请材料;

8. 网上资料审批通过后，由食品药品监督管理局预约检查营业场所;

9. 提交书面申请材料，经批准颁发《医疗器械经营企业许可证》;

综上所述，设立医疗器械公司需要满足一定的条件，包括注册资金、经营场所、员工资质等。注册资本最低限额为60万元。根据经营医疗器械的资质不同，注册资金的要求也不同。如果是三类资质，注册资本最低限额为150万元。公司成立时，还需要办理营业执照。

长沙国内三类医疗器械注册公司

企业查查APP显示，近日，长沙瑞航医疗科技有限公司成立，法人代表为黄河，注册资金1000万元，业务范围包括研发一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械、电子产品;一类、二类、三类医疗器械的批发。根据Enterprise Chumcha的股东信息，该公司由Weiss Healthcare(688580)全资拥有。

查理编辑张莹莹校对