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澳门药店公司注册

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2025-04-18 17:56:33

  • 点击数

    5825

内容摘要:以下为关于澳门药店公司注册的专业指南,内容严格围绕主题展开:澳门药店公司注册流程与合规要点在澳门特别行政区注册药店公司需遵循《商法...

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以下为关于澳门药店公司注册的专业指南,内容严格围绕主题展开:


澳门药店公司注册流程与合规要点

在澳门特别行政区注册药店公司需遵循《商法典》《中药药事活动及中成药注册法》等法规,流程涉及商业登记、卫生许可及药品监管审批。以下为具体步骤及注意事项:


一、确定公司主体类型

  1. 选择公司形式
    澳门允许设立独资企业、有限公司或股份有限公司。建议选择“有限责任公司”(Sociedade por Quotas),责任限于注册资本,适合中小型药店。

  2. 注册资本要求
    无最低资本限制,但需符合经营需求。建议预留10万澳门元以上用于药品采购、场地租赁等开支。


二、完成商业登记

  1. 名称核准
    向澳门商业及动产登记局提交3个备选名称,需含“药房”或“药店”字样,避免与现有企业重名。

  2. 文件准备

    • 公司章程(需注明经营范围含“药物零售”);
    • 股东/董事身份证明(非澳门居民需提供护照及居留许可);
    • 经营场所证明(租赁合同或产权文件)。
  3. 提交登记
    通过“一站式公司注册”平台或现场递交至商业及动产登记局,5个工作日内完成审批,领取《商业登记证明》。


三、申请药品经营许可

  1. 卫生局审批
    根据第47/98/M号法令,药店须向澳门卫生局提交以下材料:

    • 药剂师聘用合同及专业资格证明(须为澳门注册药剂师);
    • 营业场所平面图(含药品储存区、配药区划分);
    • 药品供应商清单及质量保证协议。
  2. 药物监督管理局(DSA)备案

    • 进口药品需提供原产地卫生部门颁发的生产许可及检验报告;
    • 中成药须通过DSA注册,提交成分分析、药效及安全性数据。
  3. 现场验收
    卫生局将核查场地设施是否符合:

    • 温湿度监控设备(储存区需保持15-25℃);
    • 处方药与非处方药分区陈列;
    • 急救药品及过期药品处理流程。

四、其他必要手续

  1. 税务登记
    领取营业税申报表(M/1表格),完成财政局税务登记,申请M/8印花税凭单。

  2. 社保及劳工备案
    雇佣员工需向社会保障基金注册,并为外地雇员申请“外地雇员身份认别证”。

  3. 消防安全许可
    营业场所需通过消防局安全检查,取得《消防安全合规证书》。


五、合规运营要求

  1. 人员配置

    • 至少1名常驻注册药剂师,负责处方审核与用药指导;
    • 员工需接受年度药品管理培训。
  2. 药品管理

    • 建立电子追溯系统,记录药品采购、销售及库存数据;
    • 凭医生处方销售抗生素、精神类药物等受管制药品。
  3. 定期检查
    卫生局每两年对药店进行突击审查,重点检查药品储存条件及处方留存情况。


六、常见风险与应对

  1. 法律风险
    销售未注册药品最高可处罚款50万澳门元,建议委托专业机构审核供应商资质。

  2. 经营成本
    澳门市中心商铺租金约300-500澳门元/平方呎,可选择离岛区域降低初期投入。

  3. 市场竞争
    2025年,澳门持牌药店仅87家,可差异化经营中药养生、跨境药品配送等业务。


澳门药店注册需兼顾商业法规与医药监管双重合规,建议委托本地律师事务所及药剂师顾问团队协助,整体周期约2-3个月。精准把控流程细节,可有效规避风险,确保企业合法高效运营。

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