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医药注册代理公司

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-08-19 08:54:04

  • 点击数

    5924

内容摘要:医药注册代理公司概述医药注册代理公司是指专门提供医药产品注册申报服务的公司。这些公司通常拥有丰富的医药注册经验和专业知识,能够帮助...

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医药注册代理公司概述

医药注册代理公司是指专门提供医药产品注册申报服务的公司。这些公司通常拥有丰富的医药注册经验和专业知识,能够帮助医药企业顺利完成药品、医疗器械等相关产品的注册申报工作。以下是几家典型的医药注册代理公司的介绍。

北京海淼医药科技有限公司

简介:北京海淼医药科技有限公司是一家提供医疗器械和体外诊断试剂注册服务的专业公司。公司拥有一流的医学、临床、统计、注册等专家团队,为客户提供全方位的注册检测、临床试验和申报注册服务,同时也提供美国FDA注册服务。

主要服务:1. 检测: 公司拥有10多年的注册检测经验,多次委托中检院及北京、天津、杭州、上海等地的国家指定医疗器械检测机构进行注册检测。

  1. 临床: 公司具有丰富的诊断试剂临床经验,包括过敏原类、传染病类、病毒类、生化类、肿瘤标志物类、微生物类等。

  2. 注册: 掌握CFDA(国家食品药品监督管理总局)法规,已为数十家企业完成医疗器械(二类、三类)、体外诊断试剂(二类、三类)等的注册工作;精通美国FDA法规,具有丰富的美国FDA注册经验。

  3. 销售: 公司拥有6年的区域销售经验,全国范围内的销售网络,为客户提供直接销售代理或联系全国销售网络进行销售服务。

佛山市默菲医药技术有限公司

简介:佛山市默菲医药技术有限公司是一家专门从事药品研究开发与技术转让、药品国内外注册申报等服务的专业技术机构。公司设有缓控释制剂部、质量研究部、药品注册部和中试车间。

主要服务:1. 品种筛选: 根据国内客户要求,筛选适合的品种和国外生产厂商。

  1. 质量检测: 对外商提供的样品进行实验室质量检测和标准复核,以确定和评估产品质量水平。

  2. 合同协助: 协助客户与外商签订代理销售合同。

  3. 资料准备: 向外商提供用于产品进口注册申报的资料目录,并要求外商按目录规定提供申报资料。

  4. 资料审核: 审核、整理申报资料。

  5. 注册申报: 向SFDA(国家食品药品监督管理总局)提交注册申请,跟踪注册全过程,及时解决注册过程中出现的各种问题直至取得批件。

科林泰医药科技开发有限公司

简介:科林泰医药科技开发有限公司是一家专注医药研发外包服务的高新技术企业,专注于为国内外医药企业提供全方位的药品注册咨询和临床研究技术服务及解决方案。

主要服务:1. 注册咨询辅导: 提供药品注册申报的咨询辅导服务。

  1. 申报资料撰写: 撰写药品注册申报所需的各类资料。

  2. 申报资料编制与审核: 编制与审核药品注册申报资料。

  3. 组织申报专家会: 组织专家会对申报资料进行评审。

  4. 注册报批: 负责药品注册申报的报批工作。

服务优势:1. 多学科注册专家: 拥有药学、药理毒理和临床等多学科注册专家。

  1. 丰富的注册经验: 熟悉各类注册法规和流程,具有多项成功注册经验。

  2. 全方位服务: 为客户提供全方位服务,创造更多的附加价值。

上海贵茂生物科技有限公司

简介:上海贵茂生物科技有限公司成立于2013年9月,主要从事医药代理销售业务。公司拥有叁类新药1个,专利3个,全国总代及长叁角地区代理品种30余个,主营业务覆盖全国20余个省,是一家集科、工、贸于一体的生物医药公司。

主要业务:1. 医药代理销售: 代理销售各类医药产品。

  1. 业务拓展: 积极拓展全国市场,寻求更多的商业机会。

北京鼎元胜信息咨询有限公司

简介:北京鼎元胜信息咨询有限公司是一家专业从事医疗器械(包括体外诊断试剂)注册咨询服务的技术公司。公司的注册专员都具有5年以上的CFDA注册经验。

主要服务:1. 一站式服务: 为进口医疗器械的CFDA注册提供一站式综合性服务。

  1. 高效注册: 与CFDA及各检测中心保持良好关系,了解最新法规,提供高效的注册服务。

成功案例:公司已经为50多个厂家获取了很多注册证书,展示了其在医疗器械注册领域的专业能力和丰富经验。

医药注册代理公司在医药产品的注册

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